의료용 대마 등 정신활성 물질의 유용성분을 기반으로 신경정신질환을 치료하는 의약품 개발과 관련된 기술

코로나19 팬데믹으로 사회적 부담이 더욱 가중되고 있는 우울증, 불안, 외상후 스트레스장애, 중독, 뇌전증 등 만성·난치성 신경정신질환 극복에 기여

향후 5년 : 정신활성물질 기반의 만성·난치성 신경정신 질환의 치료제로 도입 및 활용

향후 10년 : 부작용 없는 정신활성물질 활용 만성 난치성 신경정신질환 치료제 개발

1) 정신활성물질(사이키델릭)의 의약적 작용기전 분석 기술 - 뇌이미징 영상 분석기술 - 약물 타겟 조절 기전의 in silico, in vitro, in vivo 시스템 기반 분석 기술 - 신경전기생리학 및 신경분자생물학 기반 분석 기술 - 질환모델 실험동물 활용 분석 기술 - 신경세포/미세아교세포/성상교세포의 상호작용 조절 분석 기반 기술 - 뇌신경회로 분석 기술 - 광유전학/화학유전학적 기법 활용 기술 2) 사이키델릭 유사 분자의 개발 - 환각 및 중독 유발성 없는 사이키델릭 유사 분자 선별 기술 - 환각성 화합물 유래 유용물질 분석 기술 - 약물의 환각, 의존성 및 중독 초래 여부 예측 및 분석 기술 - 세포수준과 개체 수준의 효능 평가 기술 - 약물동역학적(pharmacokinetics) 분석 기술, 독성 평가 분석 기술

난치성 신경정신질환에 대한 과학기술적 근거 마련 - 환각성, 의존성, 내성 및 중독성이 없는 혁신적 신경정신질환 치료제 개발 필요

실로시빈(psilocybin), LSD(lysergic acid diethylamide), MDMA(3,4- methylenedioxymethamphetamine, 일명 엑스터시)를 이용해 다양한 우울증, PTSD 등의 정신과 장애들을 치료하려는 임상시험들이 시도 - Compass Pathways사는 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 유럽과 북미에서 후기 임상시험을 통해 실로시빈(psilocybin) 치료제를 개발 중 - Mindmedis사는 건강을 개선하고 웰빙을 증진하며 고통을 완화하는 것을 목표로 사이키델릭 의약품을 개발 중 2018년 미국 식품의약국(FDA)는 마약의 일종인 대마초에서 추출한 성분이 포함된 물질을 처음으로 의약품으로 승인 - 대마초 뿌리에서 추출한 물질을 기반으로 개발한 에피디올렉스(Epidiolex)는 드라베 증후군 등 난치성 뇌전증(간질) 치료제로 시판을 승인 환각성 화합물의 환각효과 탐지 센서 개발 - 사이키델릭 유사 물질의 선별을 위한 노력으로 미국의 켈리포니아 대학교에서 세로토닌 수용체 5-HT2AR의 구조 기반 센서 개발 연구 결과를 보고 Small Pharma는 케타민(ketamine) 유도체를 기반으로 항우울제를 개발 중미며, 미국은 2019년 표준 항우울제에 반응하지 않는 우울증에 에스케타민의 사용을 승인 - 케타민 유사 약제들이 항우울제로 높은 치료 반응을 보이는 것이 보고되었지만, 대화의 어려움, 이상한 기분과 같은 단기적 부작용이 있고 중독과 남용의 위험이 높은 것으로 알려짐 - 엑스터시는 PTSD 치료에 긍정적인 연구결과가 보고된 바 있으나 남용 가능성에 대한 우려도 있음

출연연, 대학, 병원을 중심으로 사이키델릭 의약품 개발에 대한 일부 연구가 진행 중이나, 법적 규제와 까다로운 연구절차 등으로 연구에 제약 카나비디올을 포함한 칸나비스를 이용한 뇌전증 등의 의학적 효능 및 상업적 활용 연구가 진행 중 식품의약품안전처는 2018년 국내에 대체치료 수단이 없는 뇌전증 등 희귀/난치 환자를 위해 해외에서 허가된 대마 성분(칸나비디올 등) 의약품 수입을 허용

2020년 우울증으로 병원 진료를 받은 환자 수는 402만 명으로 전년 대비 6.7%(377만명) 증가항우울제 시장 규모도 2017년부터 꾸준히 성장해왔으며, 2020년에는 전년 대비 33%의 높은 증가폭을 기록. 우울증 치료제에 대한 국내 수요가 크게 늘어남(건강보험심사평가원의 의료통계정보)

사회적 부담이 더욱 가중되고 있는 만성·난치성 신경정신질환 극복 및 삶의 질 개선 효과

사이키델릭 의약품의 신경정신질환 약물로의 불법 오남용 등에 대한 구체적인 규제 및 관리 방안의 설계사이키델릭 의약품의 우울증과 PTSD 개선 효과는 확인 단계로, 중독/환각 등의 부작용 해결을 위한 다양한 전문가들의 아이디어 융합과 공동연구 필요엄격한 임상시험을 통한 검증을 거쳐 통제된 환경 및 사용 가이드라인 제시

우울증|정신질환|정신&질환|불안|외상후&스트레스장애|뇌전증|신경&정신&치료&물질|신경정신&치료제