암환자 세포 유래 암 오가노이드(canceroid)를 이용하여 환자 맞춤형 면역세포치료제를 생산하고 이를 항암치료에 활용하는 기술

암 오가노이드는 다양한 암종에 대한 환자 맞춤형 면역세포치료제 생산으로 항암치료에 기여할 뿐만 아니라 최적의 항암효과를 평가하는 플랫폼으로도 이용 가능

향후 5년 : 다양한 암종별 오가노이드 제작기술 최적화CAR-T/CAR-NK와 같은 암 특이적인 고효율 항암면역 세포치료제 개발다양한 암종에 대한 환자 맞춤형 면역세포의 항암효능 최적화 및 상용화

향후 10년 : 다양한 암종에 대한 환자 맞춤형 면역세포의 항암효능 최적화 및 상용화

1) 암종별 오가노이드(organoid) 제작기술 최적화

- 암종별 오가노이드를 최적화하는 미세환경 분석과 적용으로 환자 유래의 특성을 모사하는 기술

- 단일세포 수준에서의 분석을 통해 세포 구성의 다양성 및 표적화를 위한 바이오마커의 특성 분석기술 최적화

2) 고효율의 항암 면역세포치료제 개발

- 암세포를 효과적으로 표적화할 수 있는 CAR-T/NK 유전자치료제의 항암 효능 최적화 및 안전성 확보기술로 임상연구 진행

3) 암종에 따른 환자 맞춤형 면역세포치료제 개발

- 암종/환자별 최적화된 고효율 항암 면역세포의 상용화

항암 면역세포치료제가 유망한 항암 치료제로 부상하면서, 암종별/환자 맞춤형의 면역세포치료제 개발 및 항암효능을 평가할 수 있는 기술개발 요구

오가노이드 제작에 대한 개념은 2009년 네덜란드 한스 클레버스 연구팀에서 시작하여 다양한 조직, 기관 및 암종에 대한 오가노이드 제작이 활발히 연구

네델란드 암연구소에서는 환자 유래의 암 오가노이드를 활용한 항암 면역치료제 개발에 활용

암 특이적인 CAR-T/NK 치료제 개발이 활발히 추진되고 있으며, CAR-T 치료제는 미국 FDA에서 시판을 승인(2017)

미국은 2016년 ‘Cancer moonshot 2020’ 프로젝트를 바탕으로 항암 면역세포치료제 개발에 가속도를 높이고 있으며,

- 항암 면역세포치료제 개발의 효율을 높이기 위해 환자 유래의 암 오가노이들 활용한 면역세포치료제 개발을 진행

암 오가노이드의 제작 및 이를 이용한 항암치료제 개발에 연구가 추진 중이며, 환자 맞춤형 항암제 개발에 적용하는 연구도 진행 중 항암 효능을 증대시킨 CAR-T/NK 유전자치료제 개발이 시작단계에 있으며, 면역세포치료제 개발 현황은 미흡한 상태 시험관에서 환자 유래의 암 오가노이드를 이용한 면역세포치료제 개발은 일부 연구그룹에서 진행 중

글로벌 바이오의약품 시장은 약 300조원으로, 전체 의약품 시장의 1/4을 차지하며 급격히 증가하는 추세에 있으며, 면역세포치료제는 바이오의약품 시장에서 새롭게 형성되는 분야로 발전 - 암 환자 유래의 오가노이드를 이용한 항암 면역세포치료제의 개발로 부작용이 적고 최적의 항암효능로 암환자의 생존율을 증가시켜 항암시장의 새로운 대안을 제시할 것으로 전망 * 출처: 한국바이오의약품협회글로벌 세포치료제 시장은 2015년 40억 달러(약 4.5조원)에서 연평균 20.1%로 성장하여 2020년 100억 달러(약 11조원)로 확대될 전망 * 출처 : 생명공학정책연구센터, 글로벌 세포치료제 시장 현황 및 전망, 2017글로벌 CAR-T 세포치료제 시장은 2017년 7,200만 달러(약 808억원)에서 연평균 53.9%로 성장하여 2028년 83억 달러(약 9.3조원)로 확대될 전망 * 출처 : 생명공학정책연구센터, 글로벌 CAR-T Cell 치료제 시장현황 및 전망, 2017

부작용이 적은 개인맞춤형 면역세포치료제 개발을 통해 항암 효능을 증대시키는 암 치료법을 제시하여 사회적 비용 절감 및 삶의 질 개선에 기여

암 오가노이드를 활용한 항암 면역세포의 최적화된 항암효능 검증 시스템 및 생체 내 효능을 반영하는 모사시스템 구축 필요

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