주요 산업별 통계
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국가별 USFDA 바이오시밀러 허가 수(2024년 6월 말 기준)
○ 2024년 6월 말 기준 USFDA는 총 56개의 바이오시밀러를 허가했으며, 이 중 13개는 상호교체 가능한(interchangable) 바이오시밀러임
– 2023년까지 45개가 허가되었으며, 2024년 상반기에만 11개가 허가됨
(단위 : 개)
(단위 : 개)
주. 인도 기업은 미국 마일란(Mylan)을 인수함으로써 마일란이 허가받은 제품 4개와 자체적으로 1개를 허가받아 총 5개를 보유하게 됨
원출처 : 한국바이오협회 이슈브리핑 , 미국FDA, 2024년 상반기까지 총 56개 바이오시밀러 허가 , 2024-07-02
출처 : 생명공학정책연구센터 BiolNdustry 194 , 글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 전망 , 2024-06
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