| NTIS 성과고유번호 |
REP-2018-01110446083 |
과제고유번호 |
1475010625 |
| 보고서명 |
한글 |
종양 검사시약의 임상설계 방법 연구 |
| 영문 |
Development of clinical study design protocol for cancer biomarkers |
| 보고서 유형 |
연차보고서 |
성과년도 |
2018 |
| 발행기관 |
울산대학교 |
발행년월 |
2018.11. |
| 초록 |
한글 |
본 연구는 국내 종양검사시약 및 체외진단의료기기 업체의 임상시험 설계 및 인허가 과정에 대한 이해도를 높여서 제품화 촉진에 기여하고자 시작되었음기존의 의료기기 및 체외진단 의료기기의 임상시험 설계 관련 법령 지침과 국내외의 폐암 난소암 대장암 유방암 백혈병 종양검사시약의 임상시험 및 인허가 사례를 조사하였고 산학관 전문가 협의체를 통해 종양검사시약의 임상시... |
| 영문 |
본 연구는 국내 종양검사시약 및 체외진단의료기기 업체의 임상시험 설계 및 인허가 과정에 대한 이해도를 높여서 제품화 촉진에 기여하고자 시작되었음기존의 의료기기 및 체외진단 의료기기의 임상시험 설계 관련 법령 지침과 국내외의 폐암 난소암 대장암 유방암 백혈병 종양검사시약의 임상시험 및 인허가 사례를 조사하였고 산학관 전문가 협의체를 통해 종양검사시약의 임상시... |
