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| 논문명 | Development of testing methods to detect Replication Competent Viruses in biological products | ||
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| 학술지 | 13회 한국유전자세포치료학회 정기학술대회 | ISSN | |
| SCI 구분 | 02 | 논문구분 | 국내 |
| 국내외학술지 구분 | 104 | 학술지 구분 | 학술대회 |
| 성과년도 | 2018 | NTIS 성과고유번호 | CNL-2018-00110021430 |
| 초록 | 렌티바이러스, 레트로바이러스, 아데노바이러스는 세포 및 유전자치료에 널리 사용되는 바이러스 벡터이다. 세포 및 유전자치료제는 사용되는 벡터들이 재조합됨으로써 복제 가능한 바이러스가 생성되지 않도록 하여야 하며, 이는 환자의 안전을 위해 반드시 확인되어야 한다. 따라서, 복제가능 바이러스의 검출시험법은 ICH Q2(R1) 기준에 따라 특이성과 검출한계를 결정... | ||
유전자치료제의 심사평가 기반 연구(2)(유전자치료제의 심사평가 기반 연구(2))
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