| 6T관련기술코드 |
BT(생명공학기술) /
보건의료관련응용
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바이오신약개발기술 |
과학기술 표준 분류 |
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| 연구목표 |
■ 대장암 치료를 위한 항-HLA-G/CD3 이중항체 개발 후보물질 확보 - 대장암에 발현이 높은 신규 면역항암 타겟 HLA-G와 동시에 T세포의 활성을 일으키는 CD3를 타겟하여 T세포에 의해 암세포를 사멸시킬 수 있는 HLA-G/CD3 이중항체 개발 후보물질을 확보를 위해 이중항체의 물리․화학적 특성 분석, in vitro 효능 평가, 면역인간화 마우스 모델에서 암억제 효능 평가 및 사이토카인 분석, 설치류에서 PK 분석 및 예비 독성 평가를 목표를 함. |
| 연구내용 |
■ 1-2년차: 항-HLA-G/CD3 이중항체의 예비 후보물질 확보 1) 선도 이중항체의 생산, 정제 및 물성 분석과 물리화학적 특성 분석 2) HLA-G 발현 대장암 세포주 또는 대장암 환자유래세포 확보 3) 선도 이중항체의 in vitro 암세포 사멸 효능, 면역인간화 마우스 모델에서 in vivo 유효성 평가 및 사이토카인 분석 4) 예비 후보물질의 설치류에서 혈중 안정성(PK) 평가 5) 정상 및 대장암(TMA)에서 HLA-G 발현 및 발현에 따른 환자의 예후 분석■ 3년차: 항-HLA-G/CD3 이중항체 후보물질 도출 1) 예비 후보 물질의 생산 및 정제․제형 예비 연구를 통한 생산성 및 안정성 측정 2) 예비 후보 물질의 물리화학적 특성 분석 및 CD3 인간화 마우스에서 예비 단회 독성 평가 3) CD34 면역인간화 마우스를 이용한 대장암 PDX 모델 구축 4) 대장암 PDX 모델에서 예비 후보물질의 항암 효능 평가와 사이토카인 분석 및 종양조직에서 TILs 분석 5) 정상 및 다양한 암종(TMA)에서 HLA-G 발현 분석 |
| 기대효과 |
■ 활용계획- 본 연구과제를 통해 발굴한 HLA-G/CD3 이중항체 개발 후보물질에 대한 후속 비임상 연구 (세포주 개발, CMC, pre-formulation, 안전성, 유효성 평가)를 수행하여 개발 가속화를 진행. - HLA-G/CD3 이중항체는 기존 면역항암제에 낮은 반응과 내성을 갖는 환자군에 적용하거나 및 병용요법을 통해 암치료 효능을 개선할 수 있도록 연구 개발에 활용할 계획임.- HLA-G/CD3 이중항체는 신규 면역항암제임으로 개발 초기단계에서부터 단계별 기술이전을 계획하고 있음.■ 기대효과 - HLA-G/CD3 이중항체는 면역항암제 새로운 바이오마커 필요성에 부응하는 항체 치료제로 기존 면역항암제 단점를 대체 할 수 있어 고형암 및 재발암 치료에 파급효과 클 것으로 기대함.-HLA-G/CD3 이중항체는 HLA-G 발현이 높은 다양한 암종에 적응증 확대 연구를 통해 미충족 의료 수요가 있는 여러 암종에 사용범위를 확장할 수 있을 것으로 기대됨.- 치료제 개발로 인한 항체 신약에 관련된 산업의 전방위적인 기술 개발 확대와 동반성장으로 국가 기술력 향상과 글로벌 경쟁력 확보, 전문 인력 양성, 고용창출 및 경제 발전에 크게 이바지 할 것임. |
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