행사

2025 첨단바이오의약품 전문교육 제조품질관리 과정(이론)

원문 링크

주관기관

한국의약품안전관리원

행사장소

양재 엘타워 루비홀(서울특별시 서초구 강남대로 213)

주소

서울특별시 서초구 강남대로 213(양재동)

행사기간

2025-06-25 ~ 2025-06-25

신청기간

2025-05-07 ~ 2025-05-20

 

 

2025 첨단바이오의약품 전문교육 제조품질관리 과정(이론)

 



 

[2025 첨단바이오의약품 전문교육 일정 안내]

한국의약품안전관리원은 첨단바이오의약품 규제과학센터로 지정되어 첨단바이오의약품에 특화된 전문가를 양성하고자 합니다.
관련 근거: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」제32조

<교육 일정 및 대상>
* 전 과정 대면 교육 진행 예정입니다.

1. 인체세포등 관리 과정(40명 내외)  
•대상: 세포처리시설, 인체세포등 관리업 / 2025. 4. 23.(수) 6~7시간

2. 사용안전 관리 과정(40명 내외)     
•대상: 장기추적조사실시자 등 첨단재생바이오 업계 종사자 / 2025. 5. 28.(수) 6~7시간

3. 제조품질 관리 과정(80명내외)   
•대상:첨단바이오의약품 관련 업계 종사자 / 2025. 6. 25.(수) 6~7시간

4. 품질관리 시험법 이론 및 실습(10명이내)   
•대상: 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자(QC) / 2025. 9월 예정 6~8시간

5. 장기추적조사시스템 전자증례기록(eCRF) 사용자실습(10명이내)   
•대상: 장기추적조사실시자, 실시 의료기관 종사자등 / 2025. 3월 예정 7시간

6. 장기추적조사 단계별 작성 가이드 (10명이내)  
•대상: 장기추적조사 실시자등 / 2025. 10월 예정 2~3시간


※ 상기 프로그램은 상황에 따라 변경 될 수 있습니다.
※ 교육 신청방법은 과정별 별도 안내 예정입니다.
<관련문의>
한국의약품안전관리원 첨단바이오규제과학팀
Mail. ltfu_qna@drugsafe.or.kr
Tel. 02)2172-6756(3830)


 


교육일시 : 2025년 6월 25(), 09:30 ~ 17:40

교육장소 : 양재 엘타워 루비홀(서울특별시 서초구 강남대로 213, B1)

교육대상 : 장기추적조사 실시자 등 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자

신청기간 : 2025년 5월 7(수) ~ 5월 20일(화) *선착순 등록 마감(80)

신청방법 : 첨단바이오의약품 규제과학센터 장기추적조사시스템 누리집 접속 후 신청

              * 장기추적조사시스템(ltfu.mfds.go.kr) 접속 > 규제과학센터 > 교육안내 > 교육신청 안내



 

...................(계속)

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