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로고명
대표
오원일
지역
경기
전화번호
02 34656677
주소
경기경기 성남시 분당구 대왕판교로644번길 21 (삼평동)
기관분류
산업체
주제품
가족제대혈은행, 줄기세포치료제
설립일
2000-06-26
대표 이메일
-
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바이오 표준분류 기타
바이오 산업분류 바이오의약산업
한국표준산업분류 생물학적 제제 제조업
바이오중소벤쳐기업분류 레드 > 의약품(치료제) > 신개념치료제
바이오산업분류 바이오의약산업 > 세포기반치료제
소개

국가 R&D 과제

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과제명 과제번호 수행기간 수행년도
탈모 완화에 도움을 주는 인체제대혈유래 줄기세포 배양액 기능성 화장품 제품화 개발 1711093374 2018-03-01 ~ 2018-12-31 2018
알츠하이머병에서 인간 중간엽 줄기세포에 의한 비정상 타우 조절 기전 연구 1345282006 2018-06-01 ~ 2021-05-31 2018
항염증 기전을 통한 고효능 성체줄기세포를 선정하는 기준 단백질 발굴 1345277887 2017-06-01 ~ 2020-05-31 2018
사업개요
제대혈유래 줄기세포 신약 개발
비전/목표
비전 - 생명의 가치를 최우선으로 모든 이들이 건강하고 행복한 삶을 살아갈 수          있도록 줄기세포 연구를 중심으로 끊임없는 연구 개발을 통한 도전을           이어오고 있습니다.
목표 - 아울러 인간의 고귀함과 생명의 가치를 최우선으로 하는 기업으로서 앞          으로도 인류 건강 증진과 삶의 질 향상에 기여하는 기업으로 계속 성장          할 것을 약속드립니다.
주력제품
제1세대 줄기세포치료제, 카티스템, 뉴모스템
주요연혁
2023
-산업통상자원부 소재부품장비(소부장) 으뜸기업 선정

2022
- 카티스템® (EVA-001) 무릎골관절염 환자(K&L2~3등급) 대상 일본3상 개시
- 캐나다 세포유전자치료제CDMO전문기업 OmniaBio Inc 투자 
- 카티스템® 임상 3상 환자의 5년 장기추적 논문, OJSM 최우수 논문 선정 

2021
- 카티스템® (EVA-001) 무릎골관절염 환자(K&L2~3등급) 대상 일본3상 승인 
- 제대혈유래 면역세포치료제 전문 자회사 이뮤니크 설립 
- 주사형 무릎골관절염치료제 (SMUP-IA-01) 국내 임상 2상 승인
- 주사형 무릎골관절염치료제 (SMUP-IA-01) 국내 임상 2상 개시 

2020
-알츠하이머병 치료제, 뉴로스템® 제1,2a상 임상시험 종료
-주사형 골관절염 치료제(SMUP-IA-01) 제1상 임상시험 종료
-고효능세포배양플랫폼(MLSC) 기술이전 (계약상대방 : LG화학)

2019
-기관지폐이형성증 치료제, 뉴모스템® 미국 FDA 제1,2상 임상시험 종료 
-주사형 골관절염 치료제(SMUP-IA-01) 제1상 임상시험 승인 
-기관지폐이형성증 치료제, 뉴모스템® 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정
-무릎 연골결손 치료제, 카티스템® 일본 제2상 임상시험 승인

2018
-무릎 연골결손 치료제, 카티스템® 미국 FDA 제1,2a상 임상시험 종료
-무릎 연골결손 치료제, 카티스템® 국내 1만 바이알(vial) 판매 
-알츠하이머병 치료제, 뉴로스템® 미국 FDA임상시험 승인
-한국거래소 공시우수법인 선정

2017
-무릎 연골결손 치료제, 카티스템® 국내 5천 바이알(vial) 판매 
-여성가족부 가족친화기업 인증 획득

2016
-‘2016 프로스트 앤 설리번(Frost & Sullivan) 한국 엑설런스 어워드’ 수상 
-미숙아 뇌실 내 출혈(IVH) 치료제 개발 착수 (삼성서울병원동아ST 공동) 
-무릎 연골결손 치료제, 카티스템® ‘장기추적관찰 임상시험’ 종료 
-경기도 여성고용우수기업 선정

2015
-기관지폐이형성증 치료제, 뉴모스템® 유럽 EMA로부터 ‘희귀의약품’ 지정 
-국내 최초, 제대혈 보관량 20만Unit 돌파 
-중국 합작회사(JVC) ‘산동원생제약유한공사’ 설립 
-국가 ‘글로벌 첨단바이오 의약품 기술개발 사업’ 주관 기관 선정 
-줄기세포 배양액 화장품 ‘셀피움’ 출시

2014
-경기 판교테크노밸리 사옥 준공 
-기관지폐이형성증 치료제, 뉴모스템® 미국 FDA 제1,2상 임상시험 승인
-기관지폐이형성증 치료제, 뉴모스템® 식약처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’ 지정

2013
-알츠하이머병 치료제, 뉴로스템® 제1,2a상 임상시험 승인 
-기관지폐이형성증 치료제, 뉴모스템® 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품’ 지정 
-‘제1회 대한민국 신약대상’ 최우수상(식약처장상) 수상

2012
-세계 최초 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포치료제, 카티스템® 품목 허가 
  및 출시 
-한국 줄기세포치료제 사상 첫 수출 계약 체결 
-국가과학기술위원회 ‘정부연구개발 우수 성과’ 선정

2011
-‘제7회 세계 줄기세포 정상회의(World Stem Cell Summit)’ 초청 
-제대혈 유래 줄기세포 분야 세계 최초, 카티스템® 미국 FDA 임상시험 승인 
-알츠하이머병 치료제, 뉴로스템® 제1상 임상시험 승인

2010
-기관지폐이형성증 치료제, 뉴모스템® 제1상 임상시험 승인
-국내 최초, 뇌성마비 제대혈 치료 임상시험 수행

2009
-AIC(아시아 혁신 컨퍼런스) 바이오 분야 대표 혁신사례 선정 
-산업통상자원부 ‘국가 연구개발 우수 성과’ 선정

2008
-국내 최초, 이식용 제대혈 해외 공급

2007
-건강기능식품 브랜드 ‘모비타‘ 출시

2006
-서울 시립 제대혈은행 설립 기술 자문 
-서울GMP 줄기세포 의약품 생산시설 개소 

2005
-동탑산업훈장 
-무릎 연골결손 치료제, 카티스템® 임상시험 승인 
-코스닥 상장

2003
-과학기술부 세포응용사업연구단 ‘제대혈 줄기세포은행 운영’ 위탁기관 선정

2002
-전국경제인연합회 최우수 벤처기업 선정 

2001
-생명공학연구소 설립

2000
-셀트리 제대혈은행 설립 및 보관서비스 개시