| 주요연혁 |
2023
SEP CE인증서 MDD에서 MDR로 전환 완료
2022
JAN 보건복지부 주관 혁신형 의료기기 기업 선정
JAN 중국 NMPA 인증 획득
SEP 미국 FDA 510(k) 인증 추가 획득 (MYGEN™ M-3004 및 MYOBLATE™ 전극 등)
DEC 리나메디컬과 MYOBLATE™ 독점 유통 및 전략적 파트너십 체결
DEC THYBLATE-V 국내 식약처 허가 완료
2021
JAN 서울산업진흥원 주관 Hi Seoul 기업 선정
2020
JAN 기술혁신형 중소기업 이노비즈 인증 획득
MAY 2020 글로벌강소기업 선정(중소벤처기업부)
MAY 환경경영시스템 ISO 14001:2015 인증, 안전보건경영시스템 ISO 45001:2018 인증
MAY 카자흐스탄 의료기기 인증 획득
2019
MAY 독일 현지법인 설립
NOV 지식경제부 지정 세계일류상품(현재)에 선정
2018
DEC 미국 FDA 510(k) 인증 획득
2017
JUL 브라질 ANVISA 인증 획득
2016
MAY 네덜란드 주재 유럽 지사 설립
OCT Tumescentor™ CE 인증 획득
2015
JAN 특허등록 – 고주파수술기용 전극 제 1489197호
MAY 미국 전극 특허 등록
2014
JUN 보건복지부 능동형 카데터 시스템 개발 과제 선정 (주관기관 아산병원)
OCT 특허등록 – 고주파수술기용 전극 제 1449965호
2013
JAN 특허등록 – 고주파수술기용 전극 제 12227073호
2012
JAN 특허등록 – 고주파수술기용 전극 제1108569호
JUN 지식경제부 중재로봇시스템 개발과제 선정 (주관기관 아산병원)
OCT 지식경제부 지정 세계일류상품(차세대)에 선정
2011
JUN 중국 전극 특허 등록
AUG 중국 SFDA 인증 획득
2010
MAR 대만 보건부 인증(TFDA) 획득
2009
MAY 일본 전극 특허 등록
NOV 러시아 보건부 인증(GOST)획득
2008
APR 특허등록 – 고주파수술기용 전극 제0825872호
2007
APR 고주파 자궁근종 용해술 보건복지부 ‘신 의료기술’ 인증
OCT 특허등록 – 고주파수술기용 전극 제0773587호
2006
FAB KGMP 적합인증 획득
JUN 기업부설 연구소 인증
JUL 중소기업청 벤처기업 인증
DEC 특허등록 – 고주파수술기용 전극 제640283호
2005
JAN 특허등록 – 고주파수술기용 전극 제466866호
FAB 기술자문 위원회, 경영자문위원회 구축
SEP CE 0120, ISO 9001, ISO 13485 인증 획득 (SGS United Kingdom Ltd).
NOV ㈜알에프메디컬 법인 전환
2004
JUN 제조업 허가 및 품목 허가 취득
AUG 제조공장 등록
2003
DEC 알에프메디컬 설립
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