주요연혁 |
2022
02 CSK주식회사와합병종료보고공고
03 이성구,김미형각자대표취임
2021
09 강서구마곡동에건축중인연구소의토지등기완료
11 CSK주식회사와합병하는소규모합병공고
2020
05 당뇨족부궤양치료제,미국FDA로부터RMAT지정
06 제2공장의세포치료제생산공장식약처허가(가산디지털밸리소재)
12 마곡중앙연구소강서구청으로부터준공승인취득
2018
03 아성구, 김미형 공동대표 체제로 변경
06 마곡지구 연구소 및 공장 신축착공식
06 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원사업 국책과제 선정
10 당뇨병성 족부궤양 미국 임상 2상 개시
10 ALLO-ASC Sheet, 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정
01 ALLO ASC-SHEET 이영양성 수포성 표피 박리즘 미국 1상 임상시험 승인
2017
03 ALLO-ASC-SHEET 이영양성수포성 표피 박리즘 일본 임상 시험 승인
07 ALLO-ASC-DF) 당뇨족부궤양 국내 3상 임상시험승인
10 ALLO-ASO-SHEET 당노족부궤양 미국 2상 임상 시험 승인
12 "보건의료기술연구개발사업 국책과제 선정(당뇨병성족부궤양 치료제 (ALLO-ASO-Sheet)의 유효성과 안전성을 평가하는 미국내 제2상 임상시험
2016
01 일본 hin제약과 당뇨병성족부궤양및 화상 라이선스 계약 체결
02 코스닥 상장
05 "ALLO-ASC-SHEET (크론병성 누공 치료제) Pickstudy" 임상결과 "Colorectal Disease" Joumal 에 게재
06 ALLO-ASC-B (이영양성수포성 표피 박리증 치료제) 제1/2상 임상시험 승인
11 ALLO-ASC-SHEET 당뇨족부궤양 미국 1/2상 임상시험 승인
2015
01 지방세포로 분화된 지방유래 중간엽줄기세포치료제의 동종이아식 평가에 대한 연구결과 "Stem Cell Translational Medicine pumale-publish
01 ALLO-ASC-1 (동종지방유래줄기세포 시트형 화상치료제) 제1상 임상시험승인
01 동종지방유래 중간엽줄기세포(ALLO-ASC-DFU)를 이용한 심재성 2도 화상치료연구(연구자 입상)
02 큐피스텔 2상 임상시험 대상자 24개월 추적조사 결과 'Stem Cell Translational Medicine" joumal에 승인
06 ALLO-ASC-CF (동종지방유래 크론성누공치료제) 제2상 임상시험 승인
07 일본 shin사와 Dystropic EB Icense 계약 체감
08 ALLO-ASC-DFU(동종지방유래줄기세포 시트형 당뇨족부궤양 치료제) 제2상 임상시험 승인
08 ALLO-ASC-EB (동종지방유래줄기세포 시트형 수포성 표피박리증 치료제) 제1상 임상시험 승인
10 ALLO ASC-B (동종지방유래줄기세포 시트형 화상치료제) 제2상 임상시험 승인
2014
01 큐피스템 보험 약가 고시
01 큐피스템 PMS 허가
07 ALLO-ASC-DFU (동종지방유래 당뇨성 족부궤양 치료제) 제1상 임상시험 승인 (당뇨성 족부궤양)
07 보건복지부 첨단의료기술개발사업 상반기 연구비 선정 (ALLO-ASC-DFU: 당뇨성 족부궤양 치료제)
10 동종지방유래 중간엽줄기세포을 이용한 변실금 치료 (연구자임상)
12 보건복지부 첨단의료기술개발사업 하반기 연구비 선정 (ALLO-ASC-CD: 크론병 치료제)
12 ALLO-ASC-CD (동종지방유래 크론병치료제) 제1상 임상시험 승인 (크론성 누공)
2013
01 보건의료 Health Technology (보건의료연구개발사업 차세대성장동력사업 제품화기술연구부문: 크론성누공치료제 큐피스텔주 개발 우수연구성과로 선정
01 ALLO-ASC동종줄기세포치료제) 제1/2상 임상시험 승인 (크론성누공)
02 "큐피스텔주' 2상 임상 결과 "Stem Cell" journal e-publish.
08 미래창조과학부 표창장 수상 : 국가연구개발 우수성과 100선 중 최우수 연구 과제로 선정: 크론성 누공 치료제 큐피스템주 개발
11 줄기세포치료제의 in vitro 유효성 결과 'Tissue Eng Part A " joumall에 e-publish됨.
12 ALLO-ASC-TI (동종지방유래 힘들손상 치료제) 제1/2a상 임상시험 승인(외측상과염
2012
01 「큐피스템주」 (ANTG-ASC, 크론성 누공 치료제) 시판 허가 고대안암병원과 줄기세포 연구개발 협력에 대한 양해각서 체결 보건의료연구개발사업 선정: ALLO-ASC-CF (동종 줄기세포를 이용한 크론성 누공 치료제 개발)
06 "큐피스템주" phsae III 임상 시험 승인 : 크론성 누공 보건복지부 보건의료연구개발사업 연구비 선정: ALLO-ASC-TI (동종 줄기 세포를 이용한 힘줄 손상 치료 임상)
2011
04 *ALLO-ASC(동종유래 배양한 지방줄기세포, 적응증 : 크론성 치루) 제1상 임상시험 식약청 승인
09 아모레퍼시픽과 줄기세포배양액 화장품 개발을 위한 양해각서 체결 「큐피스템주 (ANTG-ASC, 적응증 : 크론성 치루), 임상시험 완료, 신약승인 신청
11 "ALLO-ASC (적응증 : 크론성 치루)" 제1상 임상시험 시작
2010
02 *레모둘린 주사제 (폐동맥 고혈압치료제)" 수입품목허가
03 「퀸셀(자가지방조직유래최소조작지방세포 치료제), 품목허가
06 보건복지부 제품화기술개발 연구과제 선정(총 연구기간: 2010~2012) (자기유래 배양한 지방줄기세포를 이용한 크론성 누공 치료제 개발)
"ANTG-ASC (적응증 : 복잡치루)" 제2상 임상시험 승인
07 중소기업청 첨단장비 활용 기술개발 연구과제 선정 (누공 치료제용 지방줄기세포의 바이오마커 발굴을 통한 역가 측정기술 개발연구)
12 "ANTG-ASC (적응증 : 복잡치루)" 제2상 임상시험 시작
일본 제약기업 니혼파마와 크론성누공치료제 '큐피스템주, 기술수출 계약 체결
2009
01 *리페어셀(동종유래 분화된 지방세포)" 제1상 임상시험 식약청 승인
04 *리페어셀(동종유래 분화된 지방세포)" 제1상 임상시험 시작
06 IgA신증 치료제 개발을 위한 공동연구계약 체결
07 *ANT-SM (적응증 : 변실금) 제2상 임상시험 식약청 승인
11 *ANTG-ASC (크론성 누공치료제)" 제2상 임상시험 승인
12 *ANTG-ASC (크론성 누공치료제)" 제2상 임상시험 시작 *리페어(동종유래 분화된 지방세포)" 제1상 임상시험 완료
2008
.10 크론성 누공 치료제 "ANTG-ASC (자기유래 배양한 지방줄기세포)" 희귀의약품 지정
11 "ANTG-ASC (적응증 : 크론성 누공) 제1상 임상시험 식약청 승인
12 *ANTG-ASC (적응증 : 크론성 누공) 제1상 임상시험 시작
2007
01 보건산업기술대전 외국인 투자유치부문 우수상 수상
02 INNO-BIZ(기술혁신형중소기업) 기업 인증
03 「아디포셀(지방세포치료제), 2/3상 임상시험 완료 및 신약허가 신청
05 대한민국보건산업대상 수상(바이오벤처 부문)
06 중소기업지원 산학협력지원사업 선정 (골수세포에서 유래된 심근세포의 분화 표지자 개발)
08 GMP 시설 허가 「아디포셀(지방세포치료제), 품목허가
12 보건산업기술대전 우수기술경진대회 보건복지부장관상 수상
2006
07 세포치료제 생산용 GMP 공장 설립 및 본사이전(서울시 금천구 가산동)
11 보건복지부 혁신형연구중심병원육성사업 참여기업 선정(서울대학병원 공동연구)
12 외국인 투자유치 우수상(한국보건산업진흥원)
2005
04 보건복지부 차세대성장동력사업 제품화기술연구과제 선정 *자가이식 및 동종이식용 지방세포치료제 개발"
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