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클러스터 상세정보

메디센서㈜ 바로가기
로고명
대표
서정구
지역
경북
전화번호
070 87404445
주소
경북경북 고령군 쌍림면 쌍림공단길 75 (고곡리)
기관분류
산업체
주제품
신속진단키트, 혈당기
설립일
2010-03-10
대표 이메일
-
클러스터 상세정보

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바이오 표준분류 기타
바이오 산업분류 바이오의료기기산업
한국표준산업분류 그 외 기타 의료용 기기 제조업
바이오중소벤쳐기업분류 레드 > 진단 의료기기 > 바이오센서/체외진단
바이오산업분류 바이오의료기기산업 > 기타 바이오의료기기
소개
사업정보 현황 인증 현황 R&D 현황 지적재산권 현황 IR자료
사업개요 
그 외 기타 의료용 기기 제조
비전/목표 
메디센서, 질병으로부터 자유로운 사회와 삶의 질 향상을 위한 중단 없는 발걸음
주력제품 
바이오센서 제품, 면역진단분석기 제품, 면역진단키트 제품
주요연혁 
2022
03 CareU™ COVID-19 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit 허가 취득

2017
11 KFDA인증 (CareU™, CareU™ SMART)
04 ISO 15197:2015 획득 (CareU™, CareU™ SMART)
02 CE 인증 및 ISO 13485:2012 획득 (CareU™, CareU™ SMART)

2016
12 체외 진단용 기기 적합 인증서 획득(GMP)
09 금 나노 입자를 포함하는 형광 입자 및 그 제조 방법 특허 등록 (KR:10-1660399)
07 체외 진단 의료기기용 시약류 적합인증서 획득(GMP)
02 초미량의 형광 검출 방법 특허등록(KR:10-1592499)

2015
10 대통령 방미 사절단 동행 (최영호 회장)
07 중국 청도와 혈당계 및 혈당스트립 공급계약 면역진단 제품 심장병 진단 7개 시약 제품의 최적화 완료
06 혈당스트립 공급계약 체결 (USA)
01 중국 Wuhan JH 과의 면역진단 래피드 진단시약/ 혈당계 및 스트립 공급계약 중국 Fouson과 Hiv/HCV/Syphilis 래피드 진단시약 중국 총판 계약 체결

2013
11 고령 공장 개소
06 디지털병원 수출 활성화 과제 참여기업으로 협약 (지경부, 미래부)
05 RICHARD J. ROBERT INSTITUTE OF BIOTECHNOLOGY (China) 와 공동 개발 및 사업화 MOU 체결 연구특구진흥재단과 국제공동연구과제 연구비 지원 계약 체결
04 고령군 투자유치 MOU 체결

2012
12 연구개발특구 2012 기술사업화 대상 우수기업 선정
07 첨단 기술기업 지정(지식경제부)
06 CE 인증 (aQzen™ Gluco)
04 NET(신기술) 인증 : 유로 피움 형광 나노입자를 이용한 클라미디아 검출 기술 (지식경제부) / 의료기기 제조 및
        품질관리 기준 적합 인정(GMP) CE 인증 (aQzen™ RDT-G: 래피드 리더)
02 의료기기 제조업 허가(KFDA) 의료기기 제조신고 2건 : RDT-G, 혈당 측정 검사지(KFDA)

2011
12 12월. UL 인증 (aQzen™ RDT-G)
07 KFDA 의약품 품목허가(HIV 진단키트 3종)
06 2011년도 지역 스타기업 선정(지식경제부)
04 KFDA 의약품 품목신고(말라리아 진단키트 3종) / 벤처기업 인증(기술보증기금)
02 의약품 제조업 허가(KFDA)\
01 외투기업 고도기술인증 조세감면 결정서 획득 (기획재정부)

2010 
12 공장등록 증명서 발급 (대구 성서산업단지 관리공단)
03 ㈜메디센서 설립
01 대구 첨단복합단지 외투 1호 기업