사업명		국가신약개발사업(R&D)
내역사업명		신약 R&D 생태계 구축 연구
과제명	국문	PKCα활성화 화합물 CGK012를 이용한 맥락막 신생혈관 생성 억제 기전의 연령관련 황반변성 서방형 안구 이식제 비임상
	영문	Development of preclinical study of PKCa activator CGK012 for AMD intravitreal implant through inhibition of choroidal neovasculariztion
과제기준년도		2024	부처	과학기술정보통신부
과제관리(전문)기관		재단법인 국가신약개발사업단	과제수행기관	아레즈(주)
연구책임자		송규용	연구개발단계	개발연구
연구수행주체		중소기업	지역	대전광역시 유성구
과제고유번호		2710002745	(기관)세부과제번호	00259081
총연구기간		2023-06-01 ~ 2025-05-31	당해 연도 연구기간	2024-01-01 ~ 2024-12-31

키워드	한글	서방형 안구 이식제, 씨지케이012, 연령관련 황반변성, 안구 이식제, PKCα 활성화
	영문	AMD intravitreal implant , CGK012, age-related macular degeneration, intravitreal implant , PKCa activator
연구목표 (요약)		PKCα활성화 화합물 CGK012를 이용한 맥락막 신생혈관 생성 억제 기전의 연령관련 황반변성 서방형 안구이식제의 비임상시험 및 제제 최적화/이식제 조제를 완료 후 CMC 자료확보를 통해 임상시험(IND) 승인을 목표로 함.1. 연령관련 황반변성 최적화 화합물 CGK012 implant의 효력 및 비임상 시험- 토끼 안구 내 효력 시험 및 DMPK 시험-...
연구내용 (요약)		... 유리체강 내 CGK012 약동학적 특성 연관 및 PLGA 와 같은 생분해성 폴리머 조성 변화2. CMC 자료 작성 1) 시험물질 제공: 비임상시험용 CGK012: 아레즈(주)와 ㈜한림제약에서 합성, 1-step에 의해 batch 당 1 kg 대량 합성 공정 확립, 완제의약품 제조사 상명이노베이션에 COA 제공 및 안구이식 제형 제작, 안구이식제 주입에 필요한 기구의 제작 및 멸균 후 인스팜텍 ...
기대효과 (요약)		... 치료법과 병합하여 치료효과를 상승시키고 또한 당뇨병성 미세혈관 합병증 치료제로 적응증 확대가 가능함.3) 세포 내 PKCα활성화 타겟 신호전달체계 Wnt/β-catenin 관련 학술적 파급효과세포 내 중요한 신호전달체계인 Wnt/β-catenin을 조절하는 화합물은 학술적으로 매우 파급효과가 크므로 세포신호전달연구 및 세포생물학 연구에 활용될 수 있음. 4) 국내 바이오 신약 개발 연구기관의 도약발판 마련본 ...

과학기술표준 연구분야		보건의료 · 독성·안전성 평가·관리 · 일반독성 보건의료 · 신약·의약품개발 · 저분자의약품 보건의료 · 신약·의약품개발 · 안정성평가기술
과학기술표준 적용분야		건강
부처자체분류
6T관련기술		바이오신약 개발기술

총연구비(단위:원)
년도	정부연구비	민간연구비	소계
2024	750,000,000원	250,000,000원	1,000,000,000원