사업명		의약품 등 안전관리(R&D)
내역사업명		2) 첨단바이오의약품 안전관리
과제명	국문	바이오의약품 안전성 예측을 위한 뇌기능 모델 개발 연구(3)
	영문	Development of brain function model for predicting biopharmaceutical safety (3)
과제기준년도		2021	부처	식품의약품안전처
과제관리(전문)기관		식품의약품안전평가원	과제수행기관	한국과학기술원
연구책임자		김동섭	연구개발단계	응용연구
연구수행주체		대학	지역	대전광역시 유성구
과제고유번호		1475012701	(기관)세부과제번호	DY0002258578-20172바약안196-3
총연구기간		2020-02-01 ~ 2022-11-30	당해 연도 연구기간	2021-01-01 ~ 2021-11-30

키워드	한글	뇌기능 in vitro 평가모델, 인실리코 모델, 안전성 평가, 바이오의약품
	영문	brain function in vitro evaluation model, in silico model, safety test, biotherapeutics
연구목표 (요약)		In vitro 3차원 BBB 모델, in vitro 뇌 오가노이드 모델, in silico 분자-세포-신경 망 피지옴 모델을 기반으로 뇌 기능 치료제의 안전성 예측을 위한 평가 모델 개발
연구내용 (요약)		... 검증2세부: 뇌 오가노이드 기반 in vitro 안전성 평가 모델- in silico 기반 바이오의약품 평가 방법의 고도화를 위한 오가노이드 기반 in vitro 데이터 확보 방법 발굴- 신경세포 및 신경줄기세포의 2D 배양을 통한 세포 독성에 대한 약물 기준 마련- 인간 유래의 만능 유도 줄기세포를 대량 생산 기술을 기반으로 구조적, 기능적으로 균일한 표준형 뇌 오가노이드 배양 프로토콜 ...
기대효과 (요약)		... 정책에 활용할 수 있을 것으로 기대함- 또한, 후속으로 질병 모델 구축 관련해서는 보건복지부와, 세포 배양 관련 상용 플랫폼의 글로벌 시장 점유 관련해서는 산업통상자원부와 함께 다부처로 동물 시험 대체법의 진화 발전 정책에 활용될 수 있을 것임- 3세부 in silico 모델의 경우 인공 지능, 기계 학습의 폭발적 발전과 더불어 과학기술정보통신부와 연계하여 지속적인 모델 패키지 진화 ...

과학기술표준 연구분야		보건의료 · 의약품안전관리 · 의약품기준규격관리 및 품질/안전성 평가 생명과학 · 융합바이오 · 바이오칩 생명과학 · 융합바이오 · 생물정보학
과학기술표준 적용분야		건강
부처자체분류		D.의약품 안전관리·D05.유전자재조합의약품 안전관리·D0599.달리 분류되지 않는 유전자재조합의약품 안전관리
6T관련기술		생물정보학 기술

총연구비(단위:원)
년도	정부연구비	민간연구비	소계
2021	250,000,000원	0원	250,000,000원