사업명		범부처 재생의료 기술개발사업(R&D)
내역사업명		재생의료 연계기술 개발
과제명	국문	초기 계대 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 근감소증 치료제 개발
	영문	Development of Advanced Early Passage Wharton's Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Muscle Atrophy
과제기준년도		2023	부처	보건복지부
과제관리(전문)기관		(재단)범부처재생의료기술개발사업단	과제수행기관	이엔셀(주)
연구책임자		전홍배	연구개발단계	응용연구
연구수행주체		중소기업	지역
과제고유번호		1465038417	(기관)세부과제번호	00060268
총연구기간		2022-04-01 ~ 2025-12-31	당해 연도 연구기간	2023-01-01 ~ 2023-12-31

키워드	한글	중간엽 줄기세포, 근감소증, 노화성 근감소증, 중환자실 획득 쇠약, 임상시험계획
	영문	MSC, Muscle atrophy, sarcopenia, ICU AW, IND
연구목표 (요약)		본 연구에서는, 근감소증에 대한 초기 계대 탯줄 유래 중간엽 줄기세포의 치료 효능을 추가로 확인하고, 중간엽 줄기세포 분비 단백질을 동정하여 근감소증 치료 기전을 밝히고자 함. _x005F또한 GLP 비임상시험 독성시험을 포함하는 안전성 결과를 확보하며, 최종적으로 초기 계대 탯줄 유래 중간엽 줄기세포 근감소증 치료제의 IND 1/2a 승인을 획득하고자 함
연구내용 (요약)		1. (1단계)1차년도: 근감소증 모델에서 초기 계대 탯줄 유래 중간엽 줄기세포 치료제 효능 확인 및 동물 모델 구축_x005F1.1 근감소증 세포 모델에서 중간엽 줄기세포 역가 스크리닝 및 검증_x005F- 근감소증 세포 모델에서 중간엽 줄기세포 치료 효능 확인_x005F- 근감소증 세포 모델에서 중간엽 줄기세포가 분비하는 단백질 동정_x005F- 근감소증 ...
기대효과 (요약)		_x005F1. 근감소증 줄기세포 치료제 임상시험 승인_x005F- 식약처로부터 초기 계대 탯줄 유래 중간엽 줄기세포의 근감소증 임상시험의 승인을 받아 반복투여 임상 1/2a 상을 ... 경제·산업적으로 독점적인 위치를 선점할 수 있을 것으로 기대함._x005F- 또한 증가하는 세포치료제 시장에 맞추어 폐 사에서 추진하고 있는 제 2, 3 GMP 공장 확장에 따른 일자리 창출 ...

과학기술표준 연구분야		보건의료 · 신약·의약품개발 · 세포/조직치료제 보건의료 · 임상의학 · 근골격학
과학기술표준 적용분야		보건업 및 사회복지 서비스업 · 건강 · 제조업(의료용 물질 및 의약품)
부처자체분류
6T관련기술		바이오신약 개발기술

총연구비(단위:원)
년도	정부연구비	민간연구비	소계
2023	286,000,000원	96,000,000원	382,000,000원