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식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 2가 백신 '코미나티2주' 78만회분을 국가출하 승인했다고 14일 밝혔다.

국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전 국가가 검정 시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도를 말한다.

코미나티2주는 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 모두 대응할 수 있도록 개발됐다. 이번 승인은 지난 7일 허가된 수입 제품에 대해 이뤄진 것이다.

식약처는 코미나티2주에 대한 검정시험을 수행하고 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과, 허가한 품질 기준에 적합하다고 판단했다고 설명했다.

식약처 관계자는 “코로나19 2가 백신이 국가출하 승인됨에 따라 코로나19를 예방하는데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 코로나19 백신을 신속하고 철저하게 검증해 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.