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콜롬비아 국립식품의약품감시원(INVIMA)이 해외 생산 의약품의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)에 대한 규정을 변경하는 법령을 발표했다. 해외 제조공장 직접 방문을 통해 평가했던 기존의 방법에서 벗어나 일부 국가를 대상으로 당사국 보건기관에서 인증한 GMP를 인정하기로 결정한 것이다. 

수입의약품에 대한 해당국 GMP 인증 인정

콜롬비아 보건부는 지난 2022년 3월 8일 법령 제 335호를 통해 GMP 인증 절차를 변경했다. 이 법령의 제 7조 1항부터 3항에서 이와 관련된 내용을 확인할 수 있다. 이에 따라 한국은 콜롬비아로 의약품 수출 시 기존 GMP 인증을 위해 소요됐던 시간과 비용을 줄일 수 있어서 한국 의약품의 콜롬비아 시장 진출이 용이해졌다.